日期：2026/8/5　分类： 民政动态

本报讯 （记者吕霖）国家药监局近日发布公告，决定统一修订感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书，明确服药期间严禁饮酒、禁止驾车作业，进一步规范公众日常用药行为，防范用药安全风险。

公告明确，新版说明书“警示语”项应当包括：本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或饮用含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

据了解，“服药后禁驾”的根源在于其成分中的马来酸氯苯那敏（俗称“扑尔敏”）。该成分对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降。服用后在家休息或许影响不大，但驾车时几分钟的“迷糊”，就可能引发严重的交通事故。

此次修订还全面更新了药品安全信息，细化不良反应、禁忌和注意事项。新增明确禁忌人群，严重肝肾功能不全者、对药品成分过敏者禁用；详细列明皮肤、神经、肝肾、肠胃等多系统不良反应，重点警示超量服用可致严重肝肾功能损伤。

公告要求，相关药企需在2026年10月15日前完成说明书修订备案，并在9个月内完成在售药品资料更新。

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